Wat is een medisch hulpmiddel precies? U kunt denken aan een röntgenapparaat zo groot als een kamer, of andere items die u alleen nodig hebt als u een ernstig gezondheidsprobleem hebt of bij een medische ingreep. Maar,medische hulpmiddelen komen vaker voor dan u misschien zou denken. Misschien draagt u er op dit moment zelfs wel een. Veel moderne horloges hebben persoonlijke welzijnsfuncties die uw hartslag kunnen controleren, u kunnen vertellen hoeveel stappen u op een dag hebt gezet en u zelfs kunnen waarschuwen als dat nodig is. De opkomst van kleinere apparaten met een grotere rekenkracht en ontwikkelingen in draadloze technologie staan aan de wieg van een nieuwe wereld van onderling verbonden medische technologie.
De definitie van een medisch hulpmiddel is elk medisch item dat op u of in u wordt aangebracht. Medische hulpmiddelen worden gebruikt voor het diagnosticeren, voorkomen, behandelen, bewaken of verlichten van ziekten. Deze apparaten kunnen eenvoudige artikelen zoals eenvoudige tongspatels zijn , maar bijvoorbeeld ook artroscopiescopen voor chirurgische ingrepen, zoals knie- en heupprotheses. De COVID-19-pandemie heeft ons bewust gemaakt van andere vitale medische hulpmiddelen: testsets, zuurstofmeters, beademingsapparaten, injectienaalden en bloedafnamebuisjes. Tegenwoordig wordt de definitie steeds vager met smartwatches, activity trackers en andere vormen van draagbare technologie die ook als medische apparaten worden geclassificeerd.
Een nieuw tijdperk
Digitalisering brengt grote veranderingen voor de medische hulpmiddelensector met aanzienlijke voordelen. Dankzij technologie kunnen de vitale functies van patiënten op afstand worden bewaakt. Als hun apparaat kritieke informatie registreert, kan die een waarschuwing genereren, vaak al voor de patiënt zelf iets merkt. Tegenwoordig werken veel pacemakers met smartphones om bewaking op afstand mogelijk te maken. Dit betekent dat potentiële problemen kunnen worden opgespoord voor de patiënt naar een eerstehulppost hoeft. Met meer dan een miljoen pacemakers die elk jaar wereldwijd worden geïmplanteerd, is dit een groeiende markt. De overname van Fitbit, de toonaangevende fabrikant van activity trackers, door Google illustreert het belang en het groeipotentieel van deze markt.
Naarmate de medische hulpmiddelensector diverser en gevarieerder wordt, wordt ook de manier waarop deze apparaten worden vervoerd en opgeslagen gecompliceerder. Al meer dan een decennium bouwt Kuehne+Nagel expertise op en ontwikkelt speciale GxP-vestigingen om klanten een holistische aanpak te bieden die het volledige spectrum van logistieke activiteiten omvat. Transport zelf is van cruciaal belang, maar dat geldt ook voor opslag en warehousing. Voor het farma- en gezondheidszorgteam bij Kuehne Nagel betekent dit een holistische benadering van logistiek die rekening houdt met de verbinding tussen elk element in de toeleveringsketen.
Holistische, end-to-end-benadering
Omdat situaties snel kunnen veranderen is een breed netwerk essentieel om medische hulpmiddelen veilig te vervoeren. Om te kunnen voldoen aan de wensen van elke klant moet elk transportmiddel beschikbaar zijn. Deze verscheidenheid aan opties maakt ook kostenreducties voor klanten mogelijk, omdat ze voor niet-urgente leveringen kunnen overschakelen naar een voordeligere transportmethode. Als het om spoedleveringen gaat, begrijpt Kuehne+Nagel dat het niet alleen maar gaat om het verlagen van kosten, maar om het redden van levens. Om deze reden worden stringente risicobeoordelingen uitgevoerd om de integriteit en continuïteit van toeleveringsketens te waarborgen.
Warehousing is een essentiële component van de holistische benadering van de logistiek van medische hulpmiddelen. Kuehne+Nagel biedt zowel dedicated als shared warehousingoplossingen die speciaal zijn afgestemd op medische technologie. De temperatuurgecontroleerde faciliteiten bieden ook mogelijkheden voor crossdocking, consolidatie en opslag.
Regelgeving en naleving
De medische hulpmiddelensector hanteert stringente voorschriften om ervoor te zorgen dat apparaten veilig aankomen en patiënten daar onmiddellijk van kunnen profiteren. Een daar komt het aan op branchekennis. Begrijpen enhet naleven van branchevoorschriften is niet optioneel: het is essentieel. Voor zowel de veiligheid van patiënten als voor de naleving van regelgeving door een fabrikant zijn voorschriften van vitaal belang. De 230 GxP-gecertificeerde centra van Kuehne+Nagel over de hele wereld zorgen ervoor dat zendingen worden beheerd volgens de strengste kwaliteitsnormen.
De farma- en gezondheidszorgexperts van Kuehne+Nagel zijn op de hoogte van het meest actuele wettelijke kader voor elk land. De twee belangrijkste voorschriften zijn de EU Medical Devices (van toepassing in Europa) en de IVD-regulations van de FDA (van toepassing in de VS). Het CEIV-farmacertificaat van de International Air Transport Association (IATA) waarborgt de integriteit van producten, zowel nationaal als internationaal. Kuehne+Nagel biedt met trots een IATA CEIV-gecertificeerd netwerk dat continue evaluatie- en auditprocessen ondergaat.
Bij al deze discussies over technologie is het belangrijk om het menselijke element van medische technologie niet uit het oog te verliezen. Voldoen in de behoeften van patiënten blijft de belangrijkste prioriteit. De technologie dient om het patiënten mogelijk te maken langer, gezonder en met minder pijn samen te leven met hun dierbaren. Dit is wat de experts op het gebied van medische hulpmiddelen van Kuehne+Nagel motiveert om elke werkdag opnieuw hun uiterste best te doen voor patiënten over de hele wereld. Voor de momenten wanneer het er het meest toe doet.
